A decisão foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em cerca de seis mil bebês
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de seis semanas de idade. Com a decisão, o imunizante passa a poder ser utilizado em bebês, crianças e adultos para a prevenção da doença meningocócica.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada administrada por via intramuscular e já tinha indicação para outras faixas etárias. A ampliação inclui bebês a partir de seis semanas de vida, grupo que está entre os mais vulneráveis às formas graves da doença.
A decisão foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em cerca de seis mil bebês com idade entre seis semanas e menos de 12 meses. Os participantes receberam pelo menos uma dose do imunizante em diferentes esquemas de vacinação. Também foram analisados dados de pouco mais de cinco mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses.
Segundo a Anvisa, os resultados apresentaram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem a identificação de novas preocupações relevantes relacionadas ao produto.
A doença meningocócica é causada pela bactéria Neisseria meningitidis, que pode ser transmitida por meio de gotículas e secreções respiratórias. Muitas pessoas podem carregar a bactéria sem apresentar sintomas, mas, em alguns casos, o microrganismo invade a corrente sanguínea e provoca a forma invasiva da doença.
A infecção pode evoluir rapidamente e causar quadros graves, inclusive com risco de morte. A letalidade gira em torno de 10%, enquanto entre 10% e 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes.
Bebês e crianças pequenas, principalmente durante o primeiro ano de vida, estão entre os grupos com maior risco de desenvolver complicações graves.
Da redação CSFM
